Medizinprodukterichtlinie
Richtlinie regelt die Sicherheit von Medizinprodukten im Europäischen Raum. Zu den Medizinprodukten im Sinne der Richtlinie gehören alle für medizinische Zwecke verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe oder andere Geräte, einschließlich der zum Funktionieren des Medizinprodukts eingesetzten Software. Die Richtlinie sieht eine CE-Kennzeichnung vor.